Повышение выживаемости
в странах, внедривших ЭКМО в стандарт интенсивной терапии, выживаемость пациентов выросла с 3,5% до 29%
ЭКМО — метод временного замещения функций сердца и/или легких, применяемый при критических состояниях
Тариф ОМС
1,3 млн рублей за процедуру ЭКМО в Москве (услуга A16.10.021.001 в Номенклатуре МЗ). Аппарат окупается за несколько процедур.
Где используется технология
Аппарат Ex-Stream
Портативный
«Открытая» система расходных материалов
Универсальный
Производство в России
сравнение
Ex-Stream vs Ex-Stream Pro
| Характеристика | Ex-Stream | Ex-Stream Pro | |
| Каналы измерения давления | 2 канала | 4 канала ★ | |
| Резервный экстренный привод | — | ✓ ★ | |
| Датчик сатурации SpO2 (на палец) | ✓ | ✓ | |
| Датчик сатурации SvO2 (на магистраль) | — | ✓ опция | |
| Встроенный датчик потока и пузырьков | ✓ | ✓ | |
| Доп. датчик потока и пузырьков | — | ✓ опция | |
| Программное обеспечение PpuMon | 1-е поколение | 2-е поколение ★ | |
| Планшет для мониторинга | ✓ | ✓ обновленный | |
| Открытая система расходных материалов | ✓ | ✓ | |
| Интерфейс на русском языке | ✓ | ✓ | |
| Вес | 3,2 кг | 3,2 кг | |
| Автономия от АКБ | ≥ 5–6 ч | ≥ 6 ч | |
| Защита IP | IP54 / IP65 | IP54 / IP65 |
★ — ключевые отличия PRO-версии. Резервный привод критически важен при долгосрочном ведении пациента в ОРиТ (14–30 суток).
Открытая система расходных материалов
Ex-Stream PRO совместим:
- оксигенаторы PLS-2050,
- ECMO Eurosets AG7750 и другие; канюли Maquet, Medtronic;
- датчики давления B.Braun, Lepu Medical;
- центрифужные головки RF-32 (BLR, Semetey)
Результат для клиники:
больше квот, нет зависимости от одного вендора, можно закупать через любой доступный канал по 44-ФЗ
апробация и отзывы
Ex-Stream апробирован в 11 ведущих центрах
Минздрава России
НМИЦ им. В.А. Алмазова (доклад Маричева А.О.)
НМИЦ трансплантологии и иск. органов им. В.И. Шумакова
НИИ СП им. Склифосовского
Прочитать отзыв
ГКБ им. С.П. Боткина — ЭКМО для доноров с внегоспитальной остановкой кровообращения
НМИЦ им. Е.Н. Мешалкина, Новосибирск
НИИ кардиологии Томского НИМЦ
Прочитать отзыв
Первый СПбГМУ им. Павлова
Прочитать отзыв
+ Сервисный контракт: техподдержка от производителя, выезд специалиста, обновление ПО
+ Обучение: обучаем медицинских специалистов методике
Документы
РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18060 от 19.08.2022
Скачать
Сертификат ГОСТ ISO 13485-2017 (медизделия)
Скачать
Сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Скачать
Стандарты отечественного производства
Производство в РФ, лицензия Росздравнадзора на производство и ТО медизделий
Программное обеспечение PpuMon
ПО PpuMon внесено в Реестр российских программ
Патенты
Патенты Роспатента на конструкцию и ПО
Альтернативные контакты:
для тех, кто не заполняет формы
CRM-форма появится здесь
Частые вопросы
Надёжен ли российский аппарат?
11 ведущих центров Минздрава, включая НМИЦ Шумакова и Алмазова, прошли клиническую апробацию. Наработка на отказ ≥10 000 ч. Производство по ГОСТ ISO 13485.
С расходными материалами будут проблемы, как у импортных
Ex-Stream PRO — открытая система. Работает с оксигенаторами, канюлями и датчиками любых доступных производителей. Нет привязки к монопоставщику.
У нас нет обученного персонала для ЭКМО
Аппарат готов к работе за ≤10 минут, не требует специальной подготовки. Плюс мы проводим практические тренинги для персонала — входит в пакет.
Слишком дорого для нашего бюджета
Стоимость на −30% ниже импортного аналога. Тариф ОМС за одну процедуру ЭКМО в Москве — 1,3 млн руб. Аппарат окупается за 10–15 процедур. Доступна аренда
А вдруг аппарат сломается во время процедуры?
Ex-Stream PRO оснащён резервным экстренным приводом — эксклюзивная функция, которой нет в базовой версии. Плюс 24/7 техподдержка от производителя с выездом специалиста.
Мы не уверены, нужно ли нам ЭКМО вообще
Потребность ~50 процедур на 1 млн населения. Процедура входит в Номенклатуру МЗ (A16.10.021.001). Большинство клиник не реализуют и 10% от нормы — это потерянные пациенты и недополученный тариф ОМС.